Decyzja GIF o wstrzymaniu w obrocie dotyczy leków przeciwzapalnych przepisywanych w leczeniu chorób górnych dróg oddechowych u dzieci i dorosłych. Wszystkie wycofane leki zawierają tę samą substancję czynną – fenspiryd.
Leki wycofane z obrotu - przyczyna
Leki wycofano na podstawie analiz danych podmiotu odpowiedzialnego za dystrybucję medykamentów. Według badań stosunek korzyści do ryzyka dla fenspirydu nie jest korzystny i może wpływać na zdrowie pacjentów, którzy przyjmują tę substancję. GIF nie podaje jednak, czy stężenie substancji w wycofanych lekach jest na tyle duże, że może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi. Pacjenci, którzy przyjmowali ostatnio te leki powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dodatkowo ANSM (Francuska Agencja Leków) wystąpiła o wszczęcie unijnych procedur mających na celu dokonanie ponownej analizy korzyści do ryzyka w produktach zawierających tę substancję czynną. Dopiero po badaniach leki zawierające Fenspiryd mogą być dopuszczone, zawieszone lub wycofane z obrotu.
Leki wycofane z obrotu - lista
Lista środków przeciwzapalnych, stosowanych na przeziębienie dotyczy wszystkich serii leków podanych poniżej:
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
- Pulneo 2 mg/ml
- Pulneo 25 mg/ml
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml
- Fenspogal 2 mg/ml
- Eurespal 80 mg
- Elofen 2 mg/ml
- Eurefin 2 mg/ml
